МоКРА: Где мы находимся и что нас ждет

МоКРА: Где мы находимся и что нас ждет


Стремительно приближаются важные сроки в сфере регулирования индустрии красоты и личной гигиены, и многое еще предстоит сделать, хотя некоторые эксперты считают, что этого все еще недостаточно. В соответствии с Законом о регулировании модернизации косметики, или MoCRA, принятым Конгрессом в конце 2022 года, косметические компании по всей территории США обязаны зарегистрировать свои предприятия в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами до понедельника, что отодвинуто от первоначального срока в декабре. Они также должны составлять список всех продаваемых косметических продуктов, включая ингредиенты, и ежегодно обновлять его. “Обычно именно так и выглядит пресловутый верблюжий нос, который прячется под навесом”, — сказал Марк Джей Шейнсон, партнер Alston & Bird и бывший заместитель комиссара FDA, о процессе регистрации. “Поскольку FDA вовлекает компании в более жесткое регулирование, они хотят знать, кто там работает, что они производят и продают, и это, вероятно, тысячи и тысячи различных продуктов и компаний, так что это должно занять FDA на некоторое время — просто изучение регистраций и списков, которые доступны. ожидается, что он скоро появится. ” MoCRA — это первое крупное законодательное изменение в Законе о продуктах питания, лекарствах и косметике, касающееся регулирования косметики, с момента принятия FDCA в 1938 году.

Хотя это и не так масштабно, как некоторые надеялись, но в заголовках говорится о том, что Конгресс приказал FDA ужесточить регулирование косметической промышленности. Процесс регистрации соответствует другим требованиям MoCRA, которые уже действуют с 2023 года, включая ведение записей о побочных эффектах, сообщение о серьезных побочных эффектах в FDA в течение 15 дней и маркировку косметики для профессионального использования как “только для профессионального использования». ”Кроме того, у FDA теперь более острые зубы в плане проверок, обязательного отзыва продукции и приостановки производства.

Яши Шреста, соучредитель и руководитель отдела химии и устойчивого развития Novi Connect, платформы для проверки чистоты косметики и поиска ингредиентов, сотрудничает с фирмой Registrar Corp., отвечающей требованиям FDA. Чтобы помочь брендам косметики и средств по уходу за кожей по всей стране зарегистрировать свои косметические предприятия и списки продуктов в FDA. Поскольку этот крайний срок подходит, она обращает свое внимание на следующий пункт повестки дня: аллергены. Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ближайшее время объявит об аллергенах на отдушки, которые должны быть указаны на этикетках косметики, а также о формате раскрытия информации в соответствии с требованиями Европейского союза и другими международными требованиями. “До сих пор основное внимание уделялось регистрации средств и нежелательным явлениям.

Мы знаем, что следующее, что приходит на ум, — это ароматизаторы и аллергены”, — сказал Шреста. “Я вижу, что это играет огромную роль в том, как мы продвигаемся вперед, как со стороны брендов, которые по-прежнему будут иметь полное представление о том, что они потенциально могут предложить своим потребителям, так и со стороны ритейлеров, которые в равной степени будут нуждаться в прозрачности для своих клиентов, покупающих эти продукты. Мы будем помогать как розничным торговцам, так и брендам внедрять эти требования в свои стандарты по выпуску на рынок чистых и безопасных продуктов”. Шейнсон добавил, что в отличие от Европы, где коммерческая тайна косметики защищена не так хорошо, в США на этикетках должны быть указаны только отдушки или ароматизаторы, но не формулы. “Теперь у FDA будет руководство по маркировке косметической продукции”, — сказал он.

Для Деби Тайс, президента Henry Rose, бесполого бренда изысканных ароматов, основанного Мишель Пфайффер, этот шаг является “правильным шагом вперед”. “У тридцати процентов людей возникает та или иная аллергическая реакция на ароматы. Очень важно, чтобы они могли видеть, что содержится в каждом из их продуктов, которые обладают такими свойствами. fragrance..it С точки зрения потребителя, это становится все более и более прозрачным”, — сказала она. “Наши аллергены всегда указывались на упаковке.

На самом деле, мы на 100% обеспечиваем прозрачность ингредиентов, что делает этот шаг еще дальше, потому что мы считаем, что потребителю действительно важно знать, что он наносит на свой организм”. Что касается того, что еще предстоит сделать, то отрасль ожидает, что FDA выпустит руководство по надлежащей производственной практике, которое должно быть опубликовано в 2025 году. По этому поводу Келли А. Боннер, юрист юридической фирмы Duane Morris, сказала: “Они не изобретают велосипед заново.

Существуют стандарты. Это просто то, что FDA считает стандартом в Соединенных Штатах”. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также опубликовало предлагаемые правила, касающиеся стандартизированных методов тестирования для обнаружения и идентификации асбеста в продуктах, содержащих тальк, которые находятся на рассмотрении.

Асбест был обнаружен в некоторых косметических продуктах Claire’s в 2019 году, но в то время FDA могло только рекомендовать потребителям не использовать их. В следующем году компания Johnson &Johnson объявила, что прекращает продажу своей детской присыпки на основе талька, которая стала предметом споров в США и Канаде, после тысяч судебных исков, поданных онкологическими больными.

В исках утверждалось, что тальк, используемый компанией в производстве детской присыпки, был загрязнен асбестом в течение многих лет, что потенциально могло вызвать рак яичников у невольных потребителей. В 2023 году компания пообещала начать использовать кукурузный крахмал во всех детских присыпках, которые она использует по всему миру, а в июне она достигла соглашения с американскими штатами по тальку на сумму 700 миллионов долларов.

Совет по продуктам личной гигиены, отраслевая торговая организация, комментируя изменение нормативно-правовой базы, заявил: “Компании — члены PCPC продолжают усердно работать, чтобы соблюсти все установленные MoCRA сроки. ” Боннер, со своей стороны, считает, что отрасль серьезно отнеслась к изменениям и что цель FDA — пройти первые несколько лет применения MoCRA, а затем подвести итоги. “В конечном счете, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов внимательно рассмотрит это и подумает: «Хорошо, каковы наши приоритеты в обеспечении соблюдения теперь, когда у нас есть данные, когда у нас все готово? Как нам это изменить? Как нам усовершенствовать это, чтобы лучше помочь отрасли и потребителям?” Но многие также считают, что многое еще предстоит сделать. Гомер Свей, вице-президент по науке о здоровом образе жизни в Рабочей группе по охране окружающей среды, сказал, что, хотя MoCRA является значительным шагом вперед в повышении безопасности и прозрачности косметики, ей не хватает одной важной области: обязательного анализа безопасности отдельных химических веществ, используемых в средствах личной гигиены. “Люди используют несколько продуктов каждый божий день, часто накладывая их слоями, не зная в полной мере о потенциальном воздействии химических веществ”, — продолжил он. “За исключением талька и PFAS, усовершенствования в определении безопасности не были включены в MoCRA, и, как правило, это остается на усмотрение производителей.

Это отличается от международных нормативных актов, в которых правительство играет более активную роль в определении безопасности и безопасном использовании. Более строгий закон гарантировал бы, что каждый ингредиент будет тщательно протестирован и проверен на безопасность, прежде чем будет разрешен к использованию в продуктах, которые потребители используют ежедневно”.





Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *